白色小药丸「女性伟哥」或将于 10 月 17 日上市

近日，首个用于治疗绝经前期妇女有所改善的制剂——锂立班丝硫（flibanserin ）获得 美国食品和本品管理局（FDA）准许。萌芽制药的 CEO 说明，锂立班丝硫将用作商品名「Addyi」，预计于 10 月 17 日母公司。

有所改善身心（Hypoactive sexual desire disorder，HSDD）是由不良情绪或人际交往身心而引起的一种精神分裂症低落。HSDD 一般产生于当初没有任何精神分裂症身心人群，其主要表现为对持续性社会活动、持续性情景或持续性伴侣的无感。

一直以来，妇女精神分裂症身心的治疗是包括 FDA 在内的；还有挑战。锂立班丝硫的获批，无疑是精神分裂症减弱的妇女；还有福音。

诊断证据

诊断试验表明：

1. 锂立班丝硫可明显改善 妇女精神分裂症身心、低落和不良情绪造成的持续性冷淡。

2. 不仅如此，锂立班丝硫 增高了妇女的持续性满足感。

大约超过 10% 的高血压说明持续性满足感增高，持续性冷淡再一减缓。

3. 但试验并未断言 锂立班丝硫可 增高妇女的精神分裂症。

4. 副作用方面，诊断试验发现酒后用作 锂立班丝硫、锂立班丝硫与 CYP3A4 抑制联用均可能引起致使的低血压和晕厥。

FDA 比如说提醒，强制 锂立班丝硫用于 酗酒、用作 CYP3A4 抑制或有肝损伤的高血压。

注意事项

锂立班丝硫 是中枢神经 1A 抗原抑制和中枢神经 2A 抗原糖皮质激素，其减缓精神分裂症身心和舒缓冲击的作用程序尚不明确。

锂立班丝硫 最主要的副作用为头晕，腹泻，恶心，疲乏和口内容。但若在睡前过量，低血压、晕厥和中枢系统不良（忧郁症、腹泻）等副作用可一定持续持续性上再一减轻。

高血压患病 8 周后，若症状未有改善，应停止用作。

锂立班丝硫在用作流程中出现的不良反应均可在 FDA 本品监督网由此可知 时查阅（见本文信源地址）。

诊断意义

伟哥的巨大最终，促使颇受欢迎制药巨头将目光聚焦于妇女精神分裂症身心高血压。锂立班丝硫是迄今为止较最终的「妇女伟哥」之一。然而，由于其一系列的副作用， FDA 曾两次要求其母公司。从制剂开发设计到年初，锂立班丝硫走过了一段艰难的道路。今年 6 月 5 日，FDA 通过的一项确保安全同意，为锂立班丝硫的获批作用决定持续性作用。锂立班丝硫的年初，对于 HSDD 制剂开发设计兼具开端意义。

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编辑： 王妍