FDA 批准有助减轻帕金森病与原发性震颤症状的大脑植入器具

6 月底 12 日，美国 FDA 同意 Brio Neurostimulation System，这是一种植入式脑凹陷处电刺激械，用来希望减轻帕金森病及临床表现心律不整的疼痛，临床表现心律不整是一种运动所哮喘，是心律不整的最少用因素。当单独运运用于抑制剂必须提供充分的疼痛缓解如来回不便、连续性疑问及心律不整时，Brio Neurostimulation System 可对一些病患者起到希望作用。

据国立环境卫生研究工作院说是，每年约有 5 万名美国人被确诊缠患帕金森病，在此之前据估计有 100 万美元人缠患这种哮喘。这种神经系统哮喘通常在 60 岁以上年岁频发，当中枢神经系统内造成了类固醇的巨噬细胞受损或死亡时就有可能会频发这种哮喘。类固醇有助中枢神经系统造成了平稳、有目的运动所区域密切关系的接收机发送至，如不吃、写与剃须。

临床表现心律不整因素着 700 都来，它通常频发在 40 岁以上的人中所。「在此之前没有治愈帕金森病或临床表现心律不整的放射治疗选择，但发现更佳的作法来管理疼痛对病患者是至关重要的，」FDA 械及放射环境卫生中所心械评价办公室代理主任、医学博士、公共环境卫生学硕士学位 Maisel 说是。「这款新型械更有了一种放射治疗选择，可以希望帕金森病及临床表现心律不整病患者更有更佳地、更具独创性的生活。」

Brio Neurostimulation System 由边上小型电池组、植入到上胸表皮下的SSR磁性正弦波频发器及相连到放置在中枢神经系统指定方位电极的导线分成，放置的指定方位远大于这款械是用来放射治疗帕金森病还是放射治疗临床表现心律不整。正弦波频发器连续不断地向中枢神经系统目标区域装载低气压电正弦波。照护供应商对正弦波频发械进行调整，以使 Brio Neurostimulation System 的特性最佳化。

支持该械安全性及必要性的数据之外两项用药。一项研究工作涵盖了 136 名帕金森病病患者，另一项研究工作涵盖了 127 名临床表现心律不整病患者。在两项研究工作中所，病患者有疼痛，之外心律不整，他们的疼痛用抑制剂放射治疗必须取得充分地控制。

Brio Neurostimulation System 运用于运运用于抑制剂必须充分控制疼痛的帕金森病病患者，大多数运运用于这种械的临床表现心律不整病患者必需控制他们的疼痛，无需运运用于抑制剂。研究工作管理人员将这种械植入到所有病患者体内，并在 3 个月底的时间内评价了运用于帕金森病的必要性，及在 6 个月底时间内评价了运用于临床表现心律不整的必要性。当械推开与械关闭相比较时，两组研究工作的主要站起推断有数据分析上明显的加强。

更为严重经常性血案之外颅内出血，这可造成了中所风、瘫痪或死亡。其它械相关经常性血案之外病菌及表皮下械导线比方说。Brio Neurostimulation System 由得克萨斯州圣保罗的 Medical 原材料。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 同意运用于帕金森病及临床表现心律不整的第二款械。第一款械是美敦力该公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System，其于 1997 年获批运用于与临床表现心律不整及帕金森病相关的心律不整。2002 年，这款械的止痛增高了帕金森病疼痛。

在晚期阶段，帕金森病通常因素半边缠，起始的疑问是运动所、僵硬及中所度心律不整。逐渐地，疼痛可以因素双肩膀的两边，抑制剂放射治疗有可能不太有效。晚期帕金森病病患者有多种疼痛，之外来回不便、手臂及连续性受损、手部僵硬及四肢心律不整，这使得病患者的日常活动应得不便。

临床表现心律不整最常因素四肢，这种哮喘可以慢慢十分困难，先从双肩膀回头开始，但最终有可能会因素双肩膀的两边。挥心律不整是最少用的疼痛，但心律不整也能因素背脊、挥臂、人声、舌背脊、肩膀及躯干的运动所。据估计有一半的临床表现心律不整登革热归因于基因突变。对于其它登革热，病因尚不清楚。

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编辑： fuchengyi