FDA吁请限制睾酮类药物使用

近期，美国政府食品和药品监督管理局（FDA）法律顾问调查小组正因如此相一致的通过更加改皮质醇替代疗法抗生素表单，旨在缩减皮质醇替代疗法抗生素在年龄相关排卵新功能升高症中都的使用。法律顾问调查小组同时认为，还只能进行时大型研究成果以证实皮质醇替代疗法抗生素的诊疗确实和实用性。

意味著，皮质醇类固醇主要有2个化学疗法。第一条化学疗法是，用于女性先天性或获得性原发性排卵新功能升高症高血压皮质醇替代疗法，包括隐睾症、Klinefelter综合症、以及化疗抗生素或重金属引致的乳头重击，这一条化学疗法无任何争议。

法律顾问调查小组主要争论皮质醇类固醇的第二条化学疗法——低促排卵激以次性排卵新功能升高症（先天性或获得性），包括短暂性促排卵激以次或**脂质释放激以次（LHRH）欠缺，以及、外伤或辐射惹来的下丘脑—垂体轴重击。

“短暂性”一词引致皮质醇类固醇被广泛用于皮质醇水平相对较差的中都老年女性高血压，以及有“低皮质醇”病征和征象、但实际皮质醇水平在正常范围内的高血压，甚至有些高血压根本未进行时皮质醇水平探测。

FDA骨科、生殖和泌尿外科产品部副校长Hylton V. Joffe任教认为，随着年龄增长而惹来的排卵新功能升高症中都，使用皮质醇类固醇疗法的获益亦然不清楚。但是，目前皮质醇类固醇还是被广泛用于40至64岁的女性高血压。这更加进一步FDA质疑皮质醇类固醇表单是否能准确反映具有最合适化学疗法的高血压。

2010年发表的一项研究成果提示，209例年龄≥65岁、使用皮质醇替代疗法高血压的全身性疾病风险增高，更加进一步FDA开始调查皮质醇替代疗法抗生素的全身性实用性疑虑。

FDA流行病学专家Mohamed A. Mohamoud 透露道，FDA对美国政府全国销售数据资料进行时分析发现，美国政府2009年至2013年期间，皮质醇替代疗法高血压增高了65%，皮质醇类固醇附近方从2010年130万张增高至2013年230万张。而且，这些附近方皮质醇类固醇高血压中都有70%为20至64岁女性高血压。

这些数据资料还显示，所有皮质醇替代疗法高血压中都，仅有约半数被检验为排卵新功能升高症。此外，25%皮质醇替代疗法高血压在起始疗法前未行皮质醇浓度探测，其中都有21%高血压在皮质醇替代疗法期间未行皮质醇浓度探测。

FDA政府部门审查附近Brian Tran任教意识到，很多直接高端购买者的广告宣称，使用皮质醇类固醇可生活品质质量和性能力，更加进一步FDA牵涉到警告孝。

法律顾问调查小组部分成员建议将皮质醇类固醇化学疗法之外原发性排卵新功能升高症，但是，另有一些成员建议加强对第二条化学疗法管理，包括转换成“短暂性”一词，并建议在表单中都加注需证实“低皮质醇”检验才可使用皮质醇类固醇，并在疗法期间系统对高血压皮质醇水平，此外，还应标上更加多关于全身性实用性多方面的档案。

法律顾问调查小组多名成员建议，皮质醇类固醇表单中都应纳入2010年美国政府内分泌学会检验指南中都的内容。这份指南建议伴有排卵新功能升高病征征象高血压需倒数两次清晨血浆标本中都皮质醇水平低于300ng/ml，方可使用皮质醇类固醇疗法。

法律顾问调查小组成员之一，贝斯以色列女执事医疗中都心Marc Garnick任教认为，老年女性更加年期高血压可考虑皮质醇类固醇疗法，但是，女性更加年期综合症的检验应更加加严格。皮质醇类固醇表单中都应标出最合适的低皮质醇检验数值，以及排卵新功能升高病征确切病征，例如勃起新功能障碍、升高和骨密度下降。参考询问高血压全身性疾病病史，行基线心电图检查。

此外，还应常规评估高血压生活质量，以保证当疗法有罪时能及时停药。

关于皮质醇类固醇实用性疑虑，美国政府罗内尔大学Ernest Mario专科学院Tobias Gerhard任教认为，关于皮质醇类固醇实用性多方面的确凿证据显然还很不够。我们只能更加多的数据资料。

意味著，我不视为有确凿证据能证明皮质醇类固醇与全身性疾病之间有因果关系。但是，考虑到皮质醇类固醇被大量超化学疗法使用，而且缺少皮质醇类固醇在这部分人群中都确实的数据资料，我视为在皮质醇类固醇表单中都加注关于全身性实用性多方面档案是非常有合理的。

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出版人： chengliang